NMPA가 승인한 256채널 디지털 뇌파도 및 유발 전위 계측기

2024년 7월 8일, NCC는 최신 개발품인 256채널 디지털 뇌파도(EEG) 및 유발 전위 계측기가 국가의약품감독청(NMPA)으로부터 성공적으로 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 이정표는 뇌파도 분야에서 NCC 의 또 다른 중요한 돌파구를 의미합니다.

256채널 EEG 장비의 고급 기능

새롭게 승인된 이 장치는 인간의 뇌 전기 생리학적 신호를 정확하게 기록, 실시간으로 재생 및 처리하도록 설계되었습니다. 청각 및 시각 자극과 같은 다양한 자극 조건에서 뇌 생체 전기 전위의 변화를 측정하는 데 특히 효과적입니다. 이 기능을 통해 P300, MMN, CNV 및 P50과 같은 이벤트 관련 전위(ERP)를 평가하여 의료 전문가가 환자의 인지 기능을 평가하고 진단하는 데 도움이 됩니다.

주요 응용 분야

의료 진단 분야에서 디지털 EEG 기기는 중요한 보조 진단 도구로 사용됩니다. 이들은 뇌 기능 이상을 연구하고 진단하는 데 대체할 수 없는 역할을 합니다. 구체적인 응용 분야는 다음과 같습니다.

1. 간질 수술을 위한 수술 전 평가:

- 간질 수술의 경우 다학제 협업이 필수적이며, 장기간 비디오 EEG(VEEG) 모니터링이 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다.

- 여기에는 두개내 전극 배치와 그에 따른 VEEG 모니터링, 수술 중 전기피질도법(ECoG)이 포함되는데, 이는 정확한 수술 개입에 필수적입니다.

2. 장기 비디오 EEG 모니터링(VEEG):

- 간질 발작을 모니터링하려면 10-20 시스템 외에 추가 EEG 기록 전극과 더 많은 근전도(EMG) 채널이 필요한 경우가 많습니다.

- 기존의 32채널 장비로는 충분하지 않으므로 더 높은 채널의 비디오 EEG 장비가 필요합니다.

- NCC의 디지털 EEG 장비는 표준 EEG 채널과 종합적인 모니터링을 위한 추가 전극을 포함해 64~256개의 채널을 제공합니다.

3. 두개내 비디오 EEG 모니터링(iEEG):

- iEEG는 수술 중 두개내 전극을 배치한 후 장기간 모니터링을 포함합니다. 이 방법은 침습적이거나 최소 침습적일 수 있습니다(정위적 심부 전극).

- 효과적인 iEEG에는 최소 128개의 증폭기 채널이 필요하고, SEEG에는 그보다 더 많은 채널이 필요할 수도 있습니다.

- NCC의 디지털 EEG 장비는 정확한 신호 기록과 실시간 데이터 처리를 위해 최대 256개 채널을 지원합니다.

4. 수술 중 전기피질도 검사(ECoG):

- ECoG는 스트립이나 그리드 전극을 사용하여 수술 중 뇌 피질의 전기적 활동을 기록합니다.

- 이 기술은 절제 전에 발작 초점을 정확하게 찾는 데 필요한 보충 정보를 제공합니다.

5. 수술 중 운동 기능 모니터링:

- 수술적 절제가 1차 운동 영역이나 피질하 경로 근처에 있는 경우, 수술 중 운동 기능을 모니터링하는 것이 중요합니다.

- 체성감각 유발전위(SEP)는 마취 전에 중심구랑의 위치를 파악하는 데 사용됩니다.

- 수술 중 복합근활동전위(CMAP)를 지속적으로 모니터링하면 운동 기능을 보호하는 데 도움이 됩니다.

고밀도 데이터 수집의 중요성

NCC의 256채널 디지털 EEG 및 유발 전위 계측기의 승인은 임상의가 뇌 활동을 더 자세히 관찰할 수 있게 하여 진단 정확도와 치료 효능을 향상시킵니다. 이 기능은 간질, 뇌 손상, 정신 장애 및 인지 기능 장애와 같은 신경 장애를 진단하고 연구하는 데 특히 중요합니다.

고밀도 데이터 수집을 통해 의료 서비스 제공자는 환자의 뇌 기능에 대한 포괄적인 통찰력을 기반으로 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다. 여러 채널을 동시에 기록할 수 있는 기능은 뇌 활동 패턴과 이상에 대한 더 명확한 그림을 제공합니다.

결론

최근 NMPA가 NCC의 첨단 256채널 디지털 뇌파도 및 유발 전위 계측기를 승인한 것은 신경 진단 분야의 혁신에 대한 NCC의 의지를 강조합니다. 고밀도 데이터 수집 기능과 다양한 임상 응용 분야에 맞게 조정된 고급 기능을 갖춘 이 계측기는 신경 질환의 진단 및 치료에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

NCC가 뇌파 검사 기술의 발전을 계속 선도함에 따라, 의료 전문가들은 더 나은 환자 결과를 지원하는 향상된 도구를 기대할 수 있습니다. 당사 제품에 대한 질문이 있거나 당사 기술이 귀하의 진료에 어떤 이점을 줄 수 있는지 자세히 알고 싶으시다면, NCC에 문의해 주세요! 함께라면 신경 진단 분야를 발전시키고 환자 치료를 개선할 수 있습니다.